Изучение эффективности препарата «Гиалгель» в лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Остеоартроз является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата (им страдает 5-12% населения). Особенно часто оно встречается у пожилых людей и работников промышленных предприятий, у которых механическая нагрузка на суставы особенно велика.

В этой связи особенно важно найти средство, которое обеспечивало бы максимальную эффективность в лечении остеоартроза и при этом не имело бы негативных последствий на организм человека.

Цель работы

Изучить эффективность и безопасность препарата «Гиалгель» в лечении пациентов старших возрастных групп с первичным остеоартрозом (ОА) коленных суставов (КС) II и III степени.

Объект исследования

В клинике АМН Украины обследовано 40 пациентов 50-75 лет с первичным ОА коленных суставов II и III степени по Kellgren-Lawrence. В исследование включались женщины и мужчины с болевым синдромом по ВАШ 4-6 см и более при первичном остеоартрозе КС. На момент включения все пациенты находились под амбулаторным наблюдением, но не принимали в течение последних 4-х недель какие-либо средства лечения ОА. В зависимости от схемы лечения пациенты были разделены на группы:

I группа — 15 пациентов, применявших «Гиалгель» 1 раз в два дня, 8 аппликаций на курс.

II группа — 15 пациентов, применявших «Гиалгель» 1 раз в два дня, 8 аппликаций на курс в комплексе с «Диклофенаком» ежедневно по 50 мг 2 раза в сутки в течение 16 дней.

III группа — 10 пациентов, принимавших «Диклофенак» ежедневно по 50 мг 2 раза в сутки в течение 16 дней.

«Диклофенак» принимался по 50 мг per os 2 раза в день в течение 16 дней. Применение «Гиалгеля»: небольшое количество геля (половина содержимого одной тубы) равномерно наносилось тонким слоем на влажную очищенную кожу по окружности коленного сустава массирующими движениями без усиленного втирания 1 раз в 2 дня. Курс применения «Гиалгеля» составил 8 аппликаций. Курс лечения для всех групп пациентов составил 16 дн., период наблюдения — 2 мес.

Методы исследования

Оценка выраженности и динамики болевого синдрома в КС проводилась методом анкетирования с помощью опросника Мак-Гилла, 11-ти компонентной шкалы ВАШ, уровень боли оценивался ежедневно. Альго-функциональный статус пациентов оценивался с помощью индекса Лекена и опросника WOMAC. Функциональное состояние коленных суставов определяли с помощью функциональных тестов, а качество жизни пациентов — с помощью опросника EuroQol–5D.

Результаты исследования*

Основным клиническим проявлением ОА крупных суставов является болевой синдром. В результате исследования установлено снижение этого показателя на фоне проведенного лечения: достоверное снижение индекса боли в І группе по окончанию курса лечения (16 дней, р<0,000003) и на протяжении всего периода наблюдения через 1 (р<0,00002) и 2 (р<0,000002) месяца. Во ІІ группе установлено достоверное снижение данного показателя только через 16 дней (р<0,01), а в течение периода наблюдения, через 1 (р<0,3) и 2 (р<0,1) месяца, зафиксирована только тенденция. В ІІІ группе не установлено достоверного снижения индекса боли.

Сравнительный анализ показателя индекса боли между группами установил достоверно большее снижение интенсивности болевого синдрома в І группе по окончанию курса терапии (F=1,31; р=0,02) по сравнению с ІІІ гр., а также во время периода наблюдения через 1 месяц (F=1,32; р=0,03) по сравнению с ІІ гр. и через 2 мес. — по сравнению со ІІ (F=1,13; р=0,003) и ІІІ (F=1,57; р=0,005) гр. В целом снижение индекса боли по отношению к исходному показателю за период лечения и наблюдения составило соответственно для І гр. 28,5% и 42,7%, для ІІ гр. — 19,0% и 11,9%, для ІІІ гр. — 2,3% и 8,3% .

По результатам изучения эмоциональных составляющих болевого синдрома у пациентов, применявших «Гиалгель» (І гр.), установлено достоверное снижение дескрипторного индекса через 1 и 2 месяца наблюдения, а также рангового индекса через 2 мес., в то время, как у пациентов, применявших «Гиалгель» с «Диклофенаком» (II гр), и пациентов, принимавших только «Диклофенак» (III гр.), не установлено достовірного снижения этих показателей в течение как периода лечения, так и наблюдения.

Согласно шкале Womac по изучению динамики альго-функционального состояния установлена достоверное улучшение в І и ІІ гр. по сравнению с ІІІ гр.

Анализ полученных результатов 6-минутного теста ходьбы показал улучшение показателя через 2 месяца только в І группе  (от 363,6 до 407,2 м).

После проведенного лечения через 2 мес. установлено достоверное улучшение качества жизни пациентов по данным опросника EuroQol–5D только в группах, применявших «Гиалгель».

В течение всего периода терапии отмечена хорошая переносимость «Гиалгеля».

Выводы

В результате проведенного исследования установлено достоверно положительное влияние применения препарата «Гиалгель» на выраженность и интенсивность болевого синдрома в коленных суставах, альго-функциональное состояние и физическую активность пациентов как во время терапии (16 дней), так и в течение 2-х месяцев наблюдения. В тоже время применение комбинированации «Гиалгеля» с традиционным НПВП также положительно влияет на течение ОА коленных суставов, но эффект последействия менее продолжителен.

Можно заключить, что препарат «Гиалгель» является эффективным в терапии остеоартроза с точки  зрения доказательной медицины.

* Полный текст представлен на сайте производителя www.gialgel.ru

ГК «Медвэйв», тел./факс: (495)589-33-48, www.gialgel.ru

Авторы: В.В.Поворознюк, Т.В.Орлик, С.В.Козицкая, АМН Украины, Международный остео-артрологический центр

Материал опубликован в журнале «Санаторно-курортное оснащение», №1(11) март 2012

(Пока никто не голосовал)

Загрузка...